Šonedēļ visu pasauli pāršalca šokējoša ziņa - "Bayer" hormonālās kontracepcijas "YAZ", kas tirdzniecībā pieejama arī ar nosaukumu "Yasmin" vai "Ocella" dēļ mirusi 18 gadus veca meitene. Sieviešu Klubs notikušo lūdza komentēt "Bayer" pārstāvjus.

Mirušās meitenes ģimenes advokāte Vendija Fleišmane kontracepcijas medikamentu YAZ nodēvēja par "bīstamu recepšu medikamentu, kas tiek pārdots bez atbilstošiem brīdinājumiem par nopietna vai nāvējoša kaitējuma risku".

""Bayer" nebrīdina ārstus un pacientus, ka YAZ rada lielāku nopietnu blakusefektu risku nekā iepriekšējās paaudzes orālās kontracepcijas līdzekļi," norādīja advokāti.

Pagājušā mēnesī Lielbritānijas medicīnas žurnālā "British Medical Journal" publicētos divos pētījumos secināts, ka kontracepcijas medikamenti, kā YAZ un "Yasmin", kas satur sintētisko progestīnu drospirenonu, bīstamas trombozes risku palielina divas reizes, salīdzinot ar orālo kontracepciju nelietojošām sievietēm.

Savukārt salīdzinājumā ar iepriekšējās paaudzes oralās kontracepcijas līdzekļiem YAZ lietošana trombozes risku palielina divas reizes.

BAYER KOMENTĀRS, Eike Kingsepp, Korporatīvo attiecību vadītāja

Kombinētā orālā kontracepcija (KOK) ir viena no ērtākajām, drošākajām un uzticamākajām iespējām sievietei, lai izvairītos no neplānotas grūtniecības. 

KOK blakusefekti ir plaši dokumentēti. Visi KOK tiek saistīti ar paaugstinātu vēnu trombemboliju (VTE) risku. Tromboze un asinsvadu blokāde ir nopietna, bet reta orālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas blakne. VTE sievietēm, kas lieto orālos kontracepcijas līdzekļus, ir reta blakusparādība, turklāt grūtniecība paaugstina VTE risku tikpat lielā mērā vai pat vairāk kā KOK lietošana.

VTE risks neatkarīgi no progestīna ir vienāds visiem pētītajiem KOK; šis apgalvojums ir pamatots ar vairāk kā 15 gadus uzkrātiem klīniskajiem datiem un līdz 10 gadus ilgiem pētījumu rezultātiem. Saskaņā ar Jick un citiem pētījumiem paredzētais VTE biežums drospirenonu saturošiem KOK ir vienāds ar biežumu, kas norādīts “Bayer” drospirenonu saturošo KOK aprakstā.

Esam apzinājuši divus pētījumus, kas publicēti Britu medicīnas žurnālā (The British Medical Journal). “Bayer” vērtē, ka autoru secinājumi, ka kombinētie orālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur drospirenonu, rada lielāku risku vēnu trombembolijas attīstībai nekā medikamenti, kas satur levonorgestrelu, nav pilnībā ticami, jo:

• autoru pieeja pētāmajam jautājumam būtiski atšķiras no vispārpieņemtajiem metodoloģiskajiem standartiem;

• izmantojot šīs metodes un datu bāzes, ir apšaubāmi, ka pētījumā apskatītajām sievietēm atbilstoši ņemti vērā dažādi riska faktori, to skaitā medikamentu lietošanas ilgums, svars, iepriekšējā vai ģimenes VTE vēsture;

• autori, pamatojoties uz rūpīgu katra pacienta medicīniskās vēstures izpēti, pietiekami neapstiprina, ka aizdomas par VTE ir bijuši patiesi saslimšanas gadījumi;

• autoru atšķirīgā pieeja rezultātu salīdzināšanu un pretstatīšanu jau esošajam plašajam literatūras klāstam padara ļoti sarežģītu.

Plašs, neatkarīgs, prospektīvs, “Bayer” vadīts pētījums, kas tika veikts, izmantojot atpazīstamus un pieņemtus standartus (EURAS pētījums un LASS apsekošanas pētījums, Ingenix pētījums un INAS pētījums), liecina, ka vēnu trombembolijas risks ir salīdzināms starp kombinētajiem orālajiem kontraceptīviem (KOK). Šo divu Britu medicīnas žurnālā publicēto pētījumu rezultāti nesaskan ar lielo skaitu citu pierādījumu.

“Bayer” vērtē, ka drospirenonu saturošie KOK ir droši un efektīvi, ja tiek lietoti saskaņā ar zāļu aprakstā iekļauto informāciju, un VTE risks neatkarīgi no progestīna ir vienāds visiem pētītajiem KOK; kā minēju šis apgalvojums ir pamatots ar vairāk kā 15 gadus uzkrātiem klīniskajiem datiem un līdz 10 gadus ilgiem pētījumu rezultātiem. Minēto pētījumu rezultāti nemaina šo vērtējumu.

Sieviešu Kluba diskusijai:

Kā tu vērtē notikušo?